Circuitos personalizados para parches de electrodos ECG / EKG

JASPER puede revisar y fabricar circuitos impresos flexibles para electrodos ECG o EKG definidos por el cliente cuando los archivos de diseño, los materiales, los procesos de conversión y la terminación se ajustan a nuestras capacidades. La entrega exacta se define en la cotización y el plano aprobado.

Sí. El plano del cliente puede definir varios puntos de electrodo y canales con sus pistas. La colocación, la función de cada canal, la separación y el rendimiento de la señal del dispositivo terminado siguen siendo datos de diseño y validación controlados por el cliente.

JASPER puede adquirir o procesar los sistemas especificados para el proyecto dentro del alcance cotizado, pero la idoneidad para el contacto con el paciente y la selección de materiales requieren la aprobación del cliente y pruebas aplicables al dispositivo previsto.

Se puede revisar una cola impresa, una zona de contacto reforzada, un conector o una interfaz de cable especificada. El cliente debe facilitar la electrónica compatible, la asignación de contactos, la retención y la envolvente mecánica.

Se pueden cotizar pruebas de continuidad, resistencia u otros controles definidos para el proyecto cuando el cliente proporciona los puntos de ensayo, los límites, el método, los requisitos del útil y las reglas de muestreo. JASPER no establece criterios clínicos de aceptación.

No. Las imágenes muestran muestras representativas de fabricación. El estado reglamentario, la esterilidad, la duración de uso y cualquier afirmación sobre el contacto con el paciente requieren pruebas para el dispositivo terminado y la cadena de suministro concretos.

JASPER fabrica conforme a los archivos de diseño, la lista de materiales y el plan de inspección aprobados. El cliente del dispositivo médico sigue siendo responsable de la verificación y validación del dispositivo, la gestión de riesgos y la liberación reglamentaria.