Materialdeklarationen und Rückverfolgbarkeit von Silikonschaltmatten

Ein aussagekräftiges Compliance-Dossier für Silikonschaltmatten ist kein Ordner mit einem einzigen pauschalen „RoHS-Zertifikat“. Es ist eine gelenkte Nachweiskette, die zeigt, was geliefert wurde, welche Materialien und Revisionsstände verwendet wurden, welche Deklarationen für diese Materialien gelten und welche Produktionslose auf Grundlage dieser freigegebenen Unterlagen gefertigt wurden.

Für den OEM-Einkauf lautet die bessere Frage nicht einfach: „Ist das Silikon RoHS- und REACH-konform?“ Entscheidend ist vielmehr: Welches Teil, welches Material, welche Marktanforderung, welches Deklarationsdatum und welchen Produktionsrevisionsstand deckt die Aussage tatsächlich ab? Eine Deklaration für die Silikon-Basismischung gilt nicht automatisch auch für Pigmente, Beschichtungen, leitfähige Kontakte, Klebstoffe, PCB/FPC-Materialien, Steckverbinder oder andere mitgelieferte Elemente.

Definieren Sie zunächst das gelieferte Teil und die Materialgrenzen

Legen Sie vor der Anforderung von Compliance-Unterlagen den genauen Beschaffungsumfang fest. Eine geformte Gummischaltmatte und eine vollständige Schaltmatten-Baugruppe sind nicht derselbe Gegenstand einer Konformitätsbewertung.

Bei einer geformten Schaltmatte kann die Materialübersicht Folgendes umfassen:

• Silikon-Basismischung;
• Pigment, Farbmasterbatch oder ein anderes Farbsystem;
• leitfähige Kohlenstoff-Kontaktpille oder ein anderes Kontaktmaterial;
• Druckfarbe für die Beschriftung;
• lichtundurchlässige Beschichtung oder Schutzbeschichtung;
• Klebstoff oder eingeklebtes Einlegeteil, sofern mitgeliefert.

Bei einer umfangreicheren Silikonschaltmatten-Baugruppe kann der gelenkte Umfang auch PCB/FPC/PET-Schaltungen, LEDs, Steckverbinder, Abstandshalter, Klebefolien, verlötete Komponenten oder eine mitgelieferte Gehäuseschnittstelle einschließen.

Die Compliance-Akte sollte sich an der Stückliste (BOM) und am Lieferumfang orientieren, nicht an der Marketingbezeichnung des Produkts. Die aktuelle JASPER-Seite zu Silikonkautschuk und Kontaktmaterialien unterscheidet bereits zwischen geformtem Silikon, Kontakten, Beschriftungen und Beschichtungen. Diese Abgrenzungen sollten auch in den Compliance-Unterlagen erhalten bleiben.

Ermitteln Sie die geltenden Kunden- und Marktanforderungen

„RoHS“ und „REACH“ stehen häufig im selben Lieferantenfragebogen, behandeln jedoch nicht dieselbe Fragestellung.

RoHS: Geltungsbereich für EEE und homogene Werkstoffe bestätigen

Die aktuelle konsolidierte Fassung der EU-RoHS-Richtlinie 2011/65/EU beschränkt zehn Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (EEE). Die zulässigen Höchstkonzentrationen sind als Massenanteil in homogenen Werkstoffen festgelegt. Die meisten aufgeführten Grenzwerte betragen 0.1%, der Grenzwert für Cadmium dagegen 0.01%, jeweils unter Berücksichtigung des Geltungsbereichs der Richtlinie und anwendbarer Ausnahmen. Die aktuelle konsolidierte Fassung finden Sie auf EUR-Lex.

Behandeln Sie bei der Beschaffung von Schaltmatten nicht die gesamte Gummischaltmatte als eine einzige undifferenzierte Prüfprobe. Silikon, Beschichtungen, Kontakte, Klebstoffe, Lot, Steckverbinderkunststoffe und andere homogene Werkstoffe können je nach gelieferter Baugruppe separate unterstützende Nachweise erfordern.

Eine aussagekräftige RoHS-Deklaration sollte das abgedeckte Material oder die Teilenummer, die einschlägige Rechtsvorschrift oder Kundenanforderung, das Ausgabedatum oder den Revisionsstand sowie jede in Anspruch genommene Ausnahme benennen. Eine Aussage, die ohne Angabe des Geltungsumfangs lediglich „RoHS-konform“ lautet, lässt sich nur schwer einer freigegebenen BOM zuordnen.

REACH: Die Kandidatenliste ist keine einfache Liste verbotener Stoffe

Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) weist darauf hin, dass die Aufnahme eines Stoffes in die REACH-Kandidatenliste unmittelbare Pflichten auslösen kann, darunter Informationspflichten zu Kandidatenlistenstoffen in Erzeugnissen. Für Lieferanten von Erzeugnissen in der EU beziehungsweise im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) gelten die Informationspflichten nach Artikel 33, wenn ein Kandidatenlistenstoff in einer Konzentration von mehr als 0.1% w/w (Massenanteil) enthalten ist. Die offizielle Liste und die aktuellen Pflichten sollten daher anhand der ECHA-Kandidatenliste und der Pflichten im Zusammenhang mit der Kandidatenliste geprüft werden.

Für den Einkauf ist eine bloße Aussage wie „REACH-konform“ zu ungenau. Fragen Sie, was geprüft wurde, auf welchen Stichtag sich die Prüfung bezieht und welches Material oder gelieferte Erzeugnis abgedeckt ist. Ist ein besonders besorgniserregender Stoff (SVHC) oberhalb des maßgeblichen Schwellenwerts enthalten, sollte die Akte die erforderlichen Stoffinformationen enthalten statt eines pauschalen „bestanden“ oder „nicht bestanden“.

Kundenspezifikationen können über das EU-Recht hinausgehen und zusätzliche deklarationspflichtige Stoffe, Berichtsformate oder Regeln zur Änderungsmitteilung vorgeben. Führen Sie diese Anforderungen separat auf, damit eine Lieferantendeklaration nicht mit einer vollständigen Bewertung des Endprodukts verwechselt wird.

Fordern Sie Deklarationen mit Datum, Geltungsumfang und eindeutigen Kennungen an

Ein belastbares Dokumentenpaket ist unmittelbar mit der gelenkten BOM verknüpft. Nutzen Sie diese Checkliste bei der Lieferantenfreigabe oder der Prüfung einer Materialänderung:

Normen können bei der Strukturierung dieser Informationen helfen. IEC 62474 behandelt Konzepte für Materialdeklarationen in der elektrotechnischen Lieferkette. IEC 63000 befasst sich mit der technischen Dokumentation zur Bewertung von Produkten hinsichtlich Stoffbeschränkungen. Beide unterstreichen die Notwendigkeit gelenkter, eindeutig zuordenbarer Nachweise.

Verknüpfen Sie Materialien mit Losen und Produktrevisionsständen

Die Rückverfolgbarkeit sollte es ermöglichen, von einer ausgelieferten Schaltmatte rückwärts zu den gelenkten Unterlagen zu gelangen, die ihrer Fertigung zugrunde lagen. Verknüpfen Sie mindestens:

Fertigteilnummer/Revisionsstand -> Fertigungsauftrag -> Wareneingangslos des Materials -> freigegebener Materialcode des Lieferanten -> Revisionsstand von Deklaration/TDS/SDS

Eine Deklaration muss nicht grundsätzlich für jedes Los neu ausgestellt werden. Wird sie nach handelsüblicher Materialtype oder Teilenrevision gelenkt, sollte die Rückverfolgbarkeit zeigen, dass beim tatsächlich eingegangenen Los das freigegebene Material verwendet wurde und keine ungelenkte Substitution stattgefunden hat.

Veranschaulichendes Rückverfolgbarkeitsbeispiel – ausschließlich fiktive Kennungen

Die folgenden Kennungen sind Beispiele für die Gestaltung von Datensätzen. Es handelt sich nicht um Produktionsdaten von JASPER, Materialtypen von Lieferanten oder Prüfergebnisse.

Ein realer Datensatz sollte die Kennungen verwenden, die tatsächlich in der freigegebenen BOM, im Wareneingangsprüfsystem, auf der Fertigungsbegleitkarte oder im Fertigungsauftrag und in der Versandhistorie geführt werden. Lässt sich eine Deklaration keiner aktuellen Lieferantenteilenummer oder Revision zuordnen, kennzeichnen Sie die Lücke, statt eine Abdeckung anzunehmen.

Steuern Sie Aktualisierungen und Ausnahmen über die Änderungslenkung

Eine erneute Prüfung sollte immer dann ausgelöst werden, wenn eine Änderung die Materialidentität, den regulatorischen Status oder die Nachweiskette verändern kann. Beispiele sind:

• eine neue Silikonmischung, ein neues Pigment, eine neue Beschichtung, Druckfarbe, ein neuer Kontakt oder Klebstoff;
• ein Wechsel des Lieferanten oder Unterlieferanten;
• eine Änderung der Formulierung oder der handelsüblichen Materialtype;
• eine neue PCB/FPC, ein neuer Steckverbinder, ein neues Lot oder elektronisches Bauteil in einer Baugruppe;
• eine neue Spezifikation zu beschränkten Stoffen für einen Markt oder Kunden;
• eine Änderung der REACH-Kandidatenliste oder einer anderen anwendbaren Anforderung zu Stoffbeschränkungen;
• die Inanspruchnahme, das Auslaufen, der Widerruf oder eine geänderte Anwendbarkeit einer RoHS-Ausnahme;
• eine ältere Deklaration, die die aktuelle Teilenummer oder Revision nicht mehr eindeutig abdeckt.

Der Änderungsdatensatz sollte den alten und den neuen Zustand, betroffene Teilenummern, geprüfte Dokumente, erforderliche Prüfungen oder Kundenfreigaben, das Wirksamkeitsdatum sowie das Produktionslos oder den Revisionsstand angeben, ab dem die Änderung gilt. Auch die Substitution durch ein „gleichwertiges Material“ bleibt eine Änderung der Compliance-Nachweise.

Trennen Sie Lieferantennachweise von der Verantwortung für das fertige Gerät

Bei der EU-RoHS ist der Hersteller, der EEE im Geltungsbereich auf den Markt bringt, für die technische Dokumentation und nach dem Nachweis der Konformität für die EU-Konformitätserklärung und die CE-Kennzeichnung verantwortlich. Dazu gehören Kontrollen zur Aufrechterhaltung der Konformität der Serienproduktion und zur Produktidentifikation.

Die RoHS- oder REACH-Unterlagen eines Schaltmattenlieferanten sind daher unterstützende Nachweise, keine automatische Konformitätserklärung für das vollständige Gerät des Kunden. OEM-Beschaffungsteams sollten Nachweise auf der jeweils richtigen Ebene anfordern:

• Materialnachweise für die tatsächlich verwendeten Materialien;
• Komponentennachweise für die gelieferte Schaltmatte oder Baugruppe;
• Unterlagen zur Änderungslenkung und Losrückverfolgbarkeit für die wiederkehrende Produktion;
• Compliance-Bewertung des fertigen Geräts durch den für den Zielmarkt verantwortlichen Wirtschaftsakteur.

Welche Unterlagen Sie für eine Compliance- und Rückverfolgbarkeitsprüfung senden sollten

Definieren Sie bei einer Anfrage zu kundenspezifischen Silikonkautschuk-Schaltmatten den Umfang der Nachweise vor der Angebotserstellung oder Freigabe. Stellen Sie dazu Folgendes bereit:

• Schaltmattenzeichnung, BOM, Musterfoto oder bestehende Teilenummer;
• Angabe, ob der angefragte Umfang nur das geformte Gummiteil oder eine vollständige Baugruppe umfasst;
• Zielländer oder Zielmärkte;
• Gerätetyp und vorgesehener Verwendungszweck;
• erforderliche RoHS-, REACH/SVHC-, kundenspezifische Stofflisten- oder sonstige Materialdokumentation;
• gegebenenfalls vorgeschriebene Deklarationsvorlagen oder Dokumentensprachen;
• Anforderungen an Teilenummern, Losnummern, Analysezertifikate oder Versandrückverfolgbarkeit;
• vorgeschriebener Prozess für Änderungsmitteilungen oder -freigaben des Lieferanten;
• erwartete Stückzahlen und aktueller Projektstand;
• alle noch unbekannten Angaben, eindeutig als TBD (noch festzulegen) gekennzeichnet.

Häufig gestellte Fragen

Prüfen Sie Ihre Umweltanforderungen

Legen Sie vor der Freigabe von Werkzeugen oder einer Materialänderung fest, was dokumentiert werden muss und wie die Unterlagen mit der Produktion verknüpft bleiben. Übermitteln Sie Ihre Zeichnung oder Ihr Muster, die Beschreibung des Lieferumfangs, den Zielmarkt, die erforderlichen Deklarationen, kundenspezifische Stoffbeschränkungen, die Erwartungen an die Rückverfolgbarkeit und alle als TBD gekennzeichneten offenen Punkte über die technische Schaltmattenprüfung. Ziel ist es, die Material- und Nachweisgrenzen so früh zu bestimmen, dass Einkauf, Entwicklung und Qualitätssicherung denselben Revisionsstand prüfen.