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Angebot
kundenspezifische flexible medizinische Mehrpunkt-Elektrodenanordnung

KUNDENSPEZIFISCHE GEDRUCKTE MEDIZINISCHE ELEKTRODEN

Kundenspezifische gedruckte medizinische Elektroden

JASPER ist Hersteller kundenspezifischer medizinischer Elektrodenpads für OEM-Teams, die flexible gedruckte Elektrodenschaltungen, konfektionierte Schichtaufbauten und Montageunterstützung nach Projektzeichnung benötigen.

Geometrie, Substrat, Leiterbild, Kontaktschnittstelle, Anschlussfahne und Steckverbinder werden projektspezifisch festgelegt. Der Leistungsnachweis des Endprodukts und die regulatorische Validierung liegen weiterhin in der Verantwortung des Kunden.

  • Kundenspezifische Geometrie
  • Flexible gedruckte Schaltungen
  • Vom Prototyp bis zur Serienfertigung

PRODUKTBROSCHÜRE

Produktbroschüre für medizinische Elektroden

Die englischsprachige Broschüre zeigt Beispiele für standardmäßige Einweg-Neutralelektroden, EKG- und Physiotherapieelektroden sowie Optionen für leitfähige Klebstoffe, medizinische Folien, Carbonfolien und Elektrodenclips. Sie dient als Produktübersicht; senden Sie uns für ein technisch belastbares Angebot Ihre Zeichnung und den vorgesehenen Einsatz.

Broschüre herunterladen (PDF, Englisch) PDF | Englisch | 9 Seiten | 0,9 MB

LEISTUNGSUMFANG VOR SPEZIFIKATION

Fertigung gedruckter Elektroden mit klar abgegrenzter Verantwortung

Projekte für medizinische Elektroden verbinden eine gedruckte elektrische Struktur mit Materialien und Validierungen, die vom fertigen Medizinprodukt abhängen. Eine klare Trennung dieser Verantwortlichkeiten bereits in der Angebotsphase stellt sicher, dass Stückliste, Nachweisdokumentation und Freigabeplan belastbar bleiben.

JASPER kann anbieten

  • Kundenspezifisch definierte flexible Leiterbilder
  • Siebdruck, Stanzen, Laminieren und Konfektionieren
  • Projektspezifisch vorgegebene Klebstoff-, Gel-, Trennliner- und Kontaktschichten
  • Flexible Anschlussfahnen, Kontakte, Druckknöpfe, Anschlussleitungen und Steckerschnittstellen
  • Unterstützung bei Prototypen, Musterfreigabe und reproduzierbarer Serienfertigung

Das Team des Medizinprodukteherstellers validiert

  • Vorgesehene klinische Anwendung und Elektrodenplatzierung
  • Anforderungen an patientenberührende Materialien und Biokompatibilität
  • Aussagen zu Sterilität, Verpackung, Haltbarkeit und Entsorgung
  • Elektrische, mechanische und klinische Leistungsgrenzen
  • Regulatorische Einreichungen, Kennzeichnung und Freigabe des fertigen Medizinprodukts

ELEKTRODENANWENDUNGEN

Beginnen Sie mit der Elektrodenanwendung, die Ihrem Entwurf am nächsten kommt

Diese Kategorien beschreiben mögliche Fertigungsprojekte und keine sofort verfügbaren Medizinprodukte. Vor der Angebotserstellung prüft JASPER die exakten Druckdaten, den Materialaufbau, die Kontaktierung, die Prüfkriterien und die vom Kunden verantworteten Produktangaben.

Passende Elektrodenanwendung besprechen

KUNDENSPEZIFISCHE AUSLEGUNG

Was lässt sich für ein OEM-Elektrodenprojekt anpassen?

Eine belastbare Spezifikation steuert vor allem die Schnittstellen zwischen den Schichten. Jeder der folgenden Punkte sollte mit einer Zeichnung, Stückliste, Materialanforderung oder Validierungsvorgabe verknüpft sein.

Geometrie und Kanäle
Anzahl der Elektroden, aktive Flächen, Abstände, Leiterbahnführung, Biegezonen und Gesamtkontur.
Flexibles Substrat
Projektspezifisch definierte Trägerfolie, Dicke, Flexibilität, Temperaturgrenzen und Konfektionstoleranzen.
Leiterbild
Silber-, Ag/AgCl-, Carbon-, Dielektrik- oder andere vorgegebene Systeme werden anhand der benötigten Schaltung geprüft.
Kontaktschnittstelle
Vom Kunden freigegebene Klebstoff-, Gel-, Trockenkontakt-, Trennliner- oder Abstandshalteraufbauten mit kontrollierter Flächenabdeckung.
Anschlussfahne und Kontaktierung
Gedruckte Anschlussfahne, freiliegende Kontakte, Druckknopf, Anschlussleitung, Kontaktlasche, Steckverbinder, Verstärkung und Zugentlastung.
Stanzen und Registerhaltigkeit
Teilekontur, Aussparungen, Anstanzungen, Schichtausrichtung, Bezugssystem und Teilung des Trennliners.
Kennzeichnung und Montage
Positioniermarken, Kennzeichnungen, Schutzschichten, Gegenstücke und kundenspezifisch definierter Montageumfang.
Prüfung und Freigabe
Zeichnungsprüfung, projektspezifische elektrische Prüfung, optische Kriterien, Stichprobenplan und Freigabemuster.
Rückseitenaufbau einer flexiblen Mehrpunkt-Elektrodenanordnung
Rückseite eines realen Musters mit verteilten Kontakten, gedruckter Leiterführung und gemeinsamer flexibler Anschlussfahne.

SCHICHTÜBERGREIFENDE KONTROLLE

Legen Sie den gesamten Schichtaufbau fest, nicht nur die Elektrodenform

  1. 01
    Decklage, Trennliner oder Positionierlage

    Steuert Handhabung, Positionierung, Abziehfolge und freiliegende Bereiche.

  2. 02
    Klebstoff- oder Kontaktschnittstelle

    Wird durch die Anforderungen an Hautkontakt, Gehäuse, Sensor oder Baugruppe definiert.

  3. 03
    Gedruckte leitfähige Schicht

    Elektrodenflächen und Leiterbahnen folgen den freigegebenen Druckdaten und dem vorgegebenen Tintensystem.

  4. 04
    Dielektrische Isolation und Schutz der Leiterführung

    Isoliert ausgewählte Leiterbahnen und hält die festgelegten Kontaktflächen zugänglich.

  5. 05
    Träger, Anschlussfahne und Kontaktierung

    Verbindet das flexible Leiterbild mit Steckverbinder, Anschlussleitung oder Elektronik des Kunden.

Die tatsächliche Reihenfolge und die Materialien unterscheiden sich je nach Projekt. Die vom Kunden freigegebene Zeichnung und Stückliste bleiben die maßgebenden Dokumente.

PROJEKTABLAUF

Von der Zeichnungsprüfung bis zur reproduzierbaren Serienfertigung

  1. 01

    Eingangsdaten definieren

    Übermitteln Sie Elektrodenbelegung, Schichtaufbau, Materialien, Kontaktierung, Toleranzen, Validierungsbedarf und Projektphase.

  2. 02

    Fertigungsgerechtigkeit prüfen

    JASPER prüft druckbare Geometrien, Registerhaltigkeit, Führung der Anschlussfahne, Konfektionsschritte und Montageschnittstellen.

  3. 03

    Prototypen fertigen

    Muster werden nach dem vereinbarten Revisionsstand gefertigt und dem Kunden zur Funktionsprüfung und Bewertung auf Geräteebene vorgelegt.

  4. 04

    Validierung abschließen

    Kundenrückmeldungen, Materialnachweise, Prüfergebnisse und Zeichnungsänderungen werden vor der Produktionsfreigabe abgearbeitet.

  5. 05

    Serienfertigung absichern

    Freigegebene Druckdaten, Stückliste, Prüfplan und Freigabemuster bilden die Grundlage für eine reproduzierbare Serienfertigung.

TECHNISCHE EINGANGSDATEN

Angaben für ein aussagekräftiges Angebot

Eine klare Angebotsanfrage reduziert Annahmen und erleichtert den Vergleich von Lieferantenangeboten.

Elektrodenzeichnung senden
  • 2D-Zeichnung mit Maßen, Bezügen und Toleranzen
  • Elektrodenbelegung, Kanalanzahl und Leiterbilddaten
  • Zielsubstrat, Dicke und Biegeanforderungen
  • Anforderungen an leitfähige und dielektrische Materialien
  • Spezifikation für Kontaktschicht, Gel, Klebstoff und Trennliner
  • Details zu Anschlussfahne, Druckknopf, Anschlussleitung, Steckverbinder und Gegenstück
  • Anforderungen an Betrieb, Lagerung, Verpackung und Entsorgung
  • Prüfplan, Abnahmegrenzen, Stückzahl und Projektphase

FRAGEN VON EINKAUF UND ENTWICKLUNG

Häufige Fragen zur Fertigung medizinischer Elektroden

Diese Antworten beschreiben den Fertigungsumfang von JASPER. Die freigegebene Zeichnung, Stückliste, der Qualitätsplan und die kundenseitige Validierung definieren den tatsächlichen Lieferumfang.

Welche Arten gedruckter medizinischer Elektroden kann JASPER prüfen?

JASPER kann projektspezifische EKG-/ECG-Elektrodenpflaster-Schaltungen, Schaltungen für Stimulationselektroden, tragbare Elektrodenanordnungen, gedruckte Ag/AgCl-Muster und Biosensorelektroden-Anordnungen prüfen, sofern der gewünschte Aufbau zu unseren Siebdruck- und Konfektionsmöglichkeiten passt.

Lassen sich Elektrodengeometrie, Substrat, Klebstoff, Anschlussfahne und Steckverbinder anpassen?

Ja. Diese Angaben sind übliche technische Eingangsdaten für ein kundenspezifisches Angebot. Die endgültige Kombination muss durch Zeichnung, Stückliste, Anwendungsanforderungen und Validierungsplan des Kunden gesteuert werden.

Liefert JASPER ein fertiges Elektrodenpad oder nur die gedruckte Schaltung?

Der Lieferumfang hängt vom angebotenen Leistungsumfang ab. Er kann eine gedruckte Schaltungsschicht, ein konfektioniertes mehrschichtiges Teil oder eine definierte Baugruppe umfassen. Die Angebotsanfrage sollte ausweisen, welche Materialien und Komponenten vom Kunden beigestellt, vorgegeben oder von JASPER beschafft werden.

Welche Angaben werden für ein Angebot zu Elektrodenpads benötigt?

Senden Sie Abmessungen, Elektrodenbelegung, Druckdaten, Schichtaufbau, Materialien, Kontaktschnittstelle, Kontaktierung, Toleranzen, Prüfkriterien, erwartete Stückzahl und Projektphase. Ergänzen Sie regulatorische Anforderungen oder Vorgaben an Materialdokumente, die die Beschaffung beeinflussen.

Wie werden Ag/AgCl-, Silber- und Carbonsysteme ausgewählt?

Die Auswahl erfolgt anhand von Elektrodenfunktion, Substrat, Grenzflächenchemie, Druckprozess, Aushärtungsgrenzen und elektrischen Abnahmekriterien. JASPER ersetzt kein System ohne projektbezogene Freigabe durch ein anderes.

Kann JASPER Prototypen und Serienfertigung unterstützen?

JASPER kann Prototypen- und Serienfertigungsphasen anbieten, wenn der Aufbau zu unseren Möglichkeiten passt. Kundenprüfung und Zeichnungsfreigabe sind erforderlich, bevor ein Prototyp zum freigegebenen Produktionsstand wird.

Werden auf dieser Seite eine FDA-Freigabe, eine CE-Kennzeichnung oder eine Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485 beansprucht?

Nein. Solche Nachweise sind keine allgemeingültigen Fertigungsmerkmale der hier gezeigten Teile. Jede Aussage zu regulatorischer Freigabe, Qualitätsmanagementsystem, Sterilität oder Patientenkontakt muss für den konkreten Lieferanten, das Material, den Prozess und das fertige Medizinprodukt belegt werden.

Wer ist für die Validierung des fertigen Medizinprodukts verantwortlich?

Der Kunde als Hersteller des Medizinprodukts verantwortet den vorgesehenen Verwendungszweck, das Risikomanagement, die Material- und Biokompatibilitätsanforderungen, die elektrische und klinische Leistung, die Kennzeichnung, die regulatorischen Einreichungen und die Freigabe des fertigen Medizinprodukts.

DIE ZEICHNUNG IST DER AUSGANGSPUNKT

Haben Sie ein Elektrodenlayout oder Muster zur Prüfung?

Senden Sie den aktuellen Revisionsstand, Schichtaufbau, Materialanforderungen, Angaben zur Kontaktierung, Validierungsvorgaben und die erwartete Stückzahl. Wir antworten mit den Fertigungsfragen, die vor der Angebotserstellung geklärt werden müssen.