シリコーンゴムキーパッドの適合性を確認するために有用な資料一式とは、汎用的な「RoHS証明書」を1枚だけ収めたフォルダーではありません。何が供給され、どの材料と改訂版が使用され、その材料にどの宣言書が適用され、どの製造ロットが承認済みの記録に基づいて製造されたかを示す、管理された証拠のつながりです。
OEMの購買担当者が確認すべきなのは、単に「このシリコーンはRoHSとREACHに適合していますか」という点ではありません。より重要なのは、その宣言が実際に対象としている部品、材料、市場の要求事項、宣言日、製造上の改訂版は何かという点です。ベースとなるシリコーンコンパウンドの宣言書が、顔料、コーティング、導電性接点、接着剤、PCB/FPCの材料、コネクター、その他の供給要素まで自動的にカバーするわけではありません。
- まず供給部品と材料の範囲を明確にする
- 適用される顧客要求と市場要求を特定する
- RoHS：対象となるEEEの範囲と均質材料を確認する
- REACH：候補リストを単純な禁止物質リストとして扱わない
- 日付、対象範囲、識別情報を備えた宣言書を依頼する
- 材料をロットと製品の改訂版に対応付ける
- トレーサビリティの説明用例：識別情報はすべて架空
- 更新と例外は変更管理で扱う
- サプライヤーの証拠資料と完成機器の責任を区別する
- 適合性とトレーサビリティの審査に必要な提出資料
- よくある質問
- シリコーンゴムは自動的にRoHSとREACHに適合しますか。
- REACH候補リストに関する宣言は、その材料が「REACH適合」であるという意味ですか。
- 製造ロットごとに、第三者による新しいRoHS試験報告書が必要ですか。
- ISO 9001認証書は、キーパッド材料がRoHSまたはREACHの要件を満たす証明になりますか。
- シリコーン原材料の宣言書で、印刷、コーティング、組立を行ったキーパッドまでカバーできますか。
- 環境関連の要求事項を確認する
まず供給部品と材料の範囲を明確にする
適合性に関する文書を依頼する前に、購入対象の範囲を正確に定めてください。成形ゴムキーパッド単体と、キーパッドの完成アセンブリでは、適合性を確認する対象が異なります。
成形キーパッドの場合、材料の構成には次のものが含まれることがあります。
- ベースとなるシリコーンコンパウンド
- 顔料、カラーマスターバッチ、またはその他の着色システム
- 導電性カーボン接点（カーボンピル）、またはその他の接点材料
- 文字・記号の印刷インク
- 遮光コーティングまたは保護コーティング
- 供給範囲に含まれる場合は、接着剤または接着されたインサート
より広い範囲のシリコーンゴムキーパッドアセンブリでは、PCB/FPC/PET回路、LED、コネクター、スペーサー、接着フィルム、はんだ付けされた部品、または供給範囲に含まれる筐体との接合部も管理対象となる場合があります。
適合性資料の範囲は、製品の販売上の名称ではなく、部品表（BOM）と供給範囲に合わせる必要があります。 JASPERの現在のシリコーンゴムと接点材料のページでも、成形シリコーン、接点、文字・記号、コーティングを区別しています。適合性の記録でも、この区分を維持する必要があります。
適用される顧客要求と市場要求を特定する
「RoHS」と「REACH」は同じサプライヤー調査票に並んでいることがよくありますが、確認している内容は同じではありません。
RoHS：対象となるEEEの範囲と均質材料を確認する
EU RoHS指令2011/65/EUの現行の統合版では、電気・電子機器（EEE）に含まれる10物質を制限し、均質材料中の重量比で最大許容濃度を定めています。記載された制限値の多くは0.1%で、カドミウムは0.01%です。ただし、指令の適用範囲と該当する適用除外を考慮する必要があります。現行の統合版はEUR-Lexで確認してください。
キーパッドを調達する際は、ゴムキーパッド全体を、材料を区別しない単一の試験サンプルとして扱わないでください。供給されるアセンブリによっては、シリコーン、コーティング、接点、接着剤、はんだ、コネクターの樹脂、その他の均質材料について、それぞれ個別の裏付け資料が必要になる場合があります。
有用なRoHS宣言書には、対象となる材料または部品番号、関連する法規または顧客要求、発行日または改訂版、および根拠とする適用除外を明記する必要があります。対象範囲を示さずに「RoHS適合」とだけ記載した文書では、承認済みBOMとの対応付けが困難です。
REACH：候補リストを単純な禁止物質リストとして扱わない
欧州化学品庁（ECHA）は、物質がREACHの候補リストに収載されると、成形品に含まれる候補リスト物質に関する情報伝達義務など、直ちに義務が発生する場合があると説明しています。EU/欧州経済領域（EEA）の成形品供給者については、候補リスト物質が0.1% w/w（重量比）を超えて含まれる場合、第33条の情報伝達要件が適用されます。そのため、正式なリストと現行の義務は、ECHAの候補リストおよび候補リストに伴う義務で確認する必要があります。
調達の観点では、「REACH適合」という記載だけでは曖昧すぎます。何を確認したのか、どの時点を基準に確認したのか、どの材料または供給成形品を対象としているのかを確認してください。高懸念物質（SVHC）が該当する閾値を超えて含まれる場合、資料には単なる合格・不合格の記載ではなく、要求される物質情報を含める必要があります。
顧客仕様はEU法よりも広い範囲を対象とし、申告対象物質、報告形式、変更通知のルールなどを追加している場合があります。これらは別項目として整理し、サプライヤーの宣言書を最終製品全体の評価と取り違えないようにしてください。
日付、対象範囲、識別情報を備えた宣言書を依頼する
信頼できる文書一式は、管理されたBOMに直接対応付けられています。サプライヤーの承認時や材料変更の審査時には、次のチェックリストを使用してください。
| 文書の種類 | 対応付ける対象 | ロットとの関係 | 欠落しやすく、指摘すべき情報 |
|---|---|---|---|
| 材料・部品のRoHS宣言書 | 正確な材料グレード、サプライヤー部品番号、または供給部品の改訂版 | 通常は材料・部品単位で管理し、製造ロットを承認済み材料の記録に対応付ける | 法規・版、対象部品番号、宣言日、適用除外、発行者 |
| REACH/SVHC宣言書 | 対象となる材料、部品、または成形品の正確な範囲 | その材料に対して有効な、承認済み宣言書の版をロットに適用する | 候補リストの日付・版、成形品・材料の対象範囲、該当する場合はSVHCの名称を含む情報 |
| 技術データシート（TDS） | 正確な市販グレードと改訂版 | 受入ロットが承認済みグレードと一致している必要がある | 改訂版・日付、製造者の識別情報、物性の試験条件 |
| 安全データシート（SDS） | 該当する場合、硬化・加工前に供給される物質または混合物 | 原材料ロットを、適用されるSDSの改訂版に対応付ける場合がある | 製品識別情報、改訂日、地域別の版。完成部品のRoHS宣言書の代わりにはならない |
| 試験所の試験報告書 | 実際に提出したサンプル、および報告書に記載された分析対象物質・試験方法 | 報告書が実際に対象としているサンプル・ロットにのみ対応付ける | サンプルの説明、報告日、試験範囲、検出限界、関連する材料がすべて含まれているかどうか |
| 品質・マネジメントシステム認証書 | サプライヤーまたは事業所、および認証されたマネジメントシステムの適用範囲 | 間接的な関係。工程管理を裏付けるが、特定の材料ロットを対象とするものではない | 認証対象の事業所、適用範囲、有効性、認証機関 |
| OEMによる完成機器の適合性記録 | 法規が適用される最終EEEの機種・改訂版 | 最終製品のロット・シリアル番号によるトレーサビリティ | BOM全体の証拠資料、該当する適用除外、技術文書、適合性の判断 |
規格は、これらの情報を整理する際に役立ちます。IEC 62474は電気・電子分野のサプライチェーンにおける材料宣言の考え方を扱い、IEC 63000は物質制限に対する製品の適合性評価に用いる技術文書を扱っています。どちらも、管理され、対象を識別できる証拠資料の必要性を示しています。
材料をロットと製品の改訂版に対応付ける
トレーサビリティでは、出荷済みキーパッドを起点として、その製造に使用した管理記録をさかのぼって確認できる必要があります。少なくとも、次の情報を対応付けてください。
完成部品番号・改訂版 -> 製造指図書 -> 受入材料ロット -> 承認済みサプライヤー材料コード -> 宣言書・TDS・SDSの改訂版
宣言書をロットごとに必ず再発行する必要があるとは限りません。市販グレードや部品の改訂版を単位として宣言書を管理している場合、トレーサビリティによって、実際の受入ロットがその承認済み材料であり、管理されていない代替材料への置き換えがなかったことを示す必要があります。
トレーサビリティの説明用例：識別情報はすべて架空
以下の識別情報は、記録の設計を説明するための例です。JASPERの製造データ、サプライヤーの材料グレード、試験結果ではありません。
| 供給要素 | 承認済み材料・改訂版 | 裏付け記録 | 受入ロット | 社内の製造記録との対応 | 完成部品・改訂版 |
|---|---|---|---|---|---|
| 成形シリコーン本体 | SR-50-A Rev B |
RoHS宣言書 RD-2606-14、日付 2026-06-18 のREACH宣言書、TDS Rev 5 |
SIL-260712-04 |
製造指図書（WO）KP-260721-18 |
KP-1042 Rev C |
| 黒色トップコーティング | COAT-BK-17 Rev A |
日付 2026-05-30 のサプライヤーRoHS/REACH宣言書 |
CT-260709-11 |
製造指図書（WO）KP-260721-18 |
KP-1042 Rev C |
| 導電性接点ピル | CP-200 Rev D |
材料宣言書 MD-2604-08 |
CP-260715-02 |
製造指図書（WO）KP-260721-18 |
KP-1042 Rev C |
| 接着リング | ADH-45 Rev C |
サプライヤー宣言書 AD-2603-22、TDS Rev 7 |
AD-260716-09 |
製造指図書（WO）KP-260721-18 |
KP-1042 Rev C |
実際の記録では、承認済みBOM、受入検査システム、工程管理票または製造指図書、出荷履歴で実際に使用されている識別情報を用いる必要があります。宣言書を現在のサプライヤー部品番号や改訂版に対応付けられない場合は、対象に含まれていると推定せず、その不足を明記してください。
更新と例外は変更管理で扱う
材料の同一性、法規上の状態、または証拠のつながりに影響し得る変更がある場合は、その都度、再審査を開始する必要があります。例として、次のような変更が挙げられます。
- 新しいシリコーンコンパウンド、顔料、コーティング、インク、接点、接着剤の採用
- サプライヤーまたはその下位サプライヤーの変更
- 配合または市販グレードの改訂
- アセンブリへの新しいPCB/FPC、コネクター、はんだ、電子部品の採用
- 新しい市場または顧客の制限物質仕様の適用
- REACH候補リスト、またはその他の適用される物質制限要件の変更
- RoHS適用除外の利用、期限切れ、撤回、または適用可否の変更
- 現在の部品番号や改訂版を明確にカバーしなくなった古い宣言書
変更記録には、変更前後の状態、影響を受ける部品番号、確認した文書、必要な試験または顧客承認、発効日、および変更の適用を開始する製造ロットまたは改訂版を明記する必要があります。「同等材料」への置き換えであっても、適合性の証拠資料に関する変更であることに変わりはありません。
サプライヤーの証拠資料と完成機器の責任を区別する
EU RoHSでは、適用範囲内のEEEを上市する製造者が技術文書の責任を負い、適合性を示した後にEU適合宣言とCEマーキングを行います。また、量産時の適合性を維持し、製品を識別するための管理も必要です。
したがって、キーパッドサプライヤーのRoHSまたはREACH資料は裏付けとなる証拠資料であり、顧客の装置全体に対する適合宣言に自動的に置き換わるものではありません。OEMの調達チームは、適切な階層で証拠資料を依頼する必要があります。
- 実際に使用する材料に対する材料の証拠資料
- 供給されるキーパッドまたはアセンブリに対する部品の証拠資料
- 継続的な生産に対する変更管理とロットトレーサビリティの記録
- 対象市場で責任を負う経済事業者による、完成機器の適合性評価
適合性とトレーサビリティの審査に必要な提出資料
カスタムシリコーンゴムキーパッドを依頼する際は、見積もりや承認の前に、次の情報を提示して証拠資料の対象範囲を定めてください。
- キーパッドの図面、BOM、サンプル写真、または既存の部品番号
- 依頼範囲が成形ゴム単体か、完成アセンブリか
- 対象国または市場
- 機器の種類と意図する用途
- 必要なRoHS、REACH/SVHC、顧客の物質リスト、またはその他の材料関連文書
- 指定の宣言書テンプレートや文書言語がある場合は、その要件
- 部品番号、ロット番号、分析証明書、または出荷トレーサビリティに関する要件
- 要求されるサプライヤー変更通知または承認のプロセス
- 想定数量と現在のプロジェクト段階
- 未確定事項はすべて、TBD（未確定）と明記
よくある質問
シリコーンゴムは自動的にRoHSとREACHに適合しますか。
いいえ。適合性は、正確な配合、添加剤、顔料、コーティング、その他の供給材料に加え、適用法規と市場によって異なります。「シリコーン」という名称だけに頼らず、実際の市販材料と改訂版に対応する証拠資料を依頼してください。
REACH候補リストに関する宣言は、その材料が「REACH適合」であるという意味ですか。
いいえ。REACHには複数の義務があり、候補リストは規則の一部にすぎません。有用な宣言書には、対象範囲、確認に使用した候補リストの日付または版、および関連する物質情報を記載します。
製造ロットごとに、第三者による新しいRoHS試験報告書が必要ですか。
必ずしも必要ではありません。証拠資料の計画は、法規の適用範囲、サプライヤーの管理、変更リスク、顧客要求に基づいて定める必要があります。管理された材料宣言書を複数のロットに適用できる場合がある一方、ロットトレーサビリティでは、どの承認済み材料が使用されたかを示します。顧客、リスク審査、または変更履歴に基づいて必要とされる場合は、試験を追加できます。
ISO 9001認証書は、キーパッド材料がRoHSまたはREACHの要件を満たす証明になりますか。
いいえ。マネジメントシステム認証書が対象とするのは、認証された範囲内でのサプライヤーの品質システムです。それだけで、特定のシリコーングレード、コーティング、接点、完成キーパッドの化学組成や法規上の状態を宣言するものではありません。
シリコーン原材料の宣言書で、印刷、コーティング、組立を行ったキーパッドまでカバーできますか。
カバーできるのは、その宣言書が実際に特定している材料だけです。印刷インク、塗料、保護コーティング、カーボン接点、接着剤、PCB/FPC、コネクター、その他の供給要素が購入構成に含まれる場合、それぞれに適用される証拠資料が必要です。
環境関連の要求事項を確認する
金型製作や材料変更を承認する前に、何を文書化する必要があるか、また、その記録と生産とのつながりをどのように維持するかを定めてください。図面またはサンプル、供給範囲の説明、対象市場、必要な宣言書、顧客の物質制限、トレーサビリティへの要求、およびTBDと記した未確定事項を、キーパッドの技術審査窓口から送付してください。目的は、購買、設計、品質部門が同じ改訂版を確認できるよう、材料と証拠資料の対象範囲を早い段階で明確にすることです。
プロジェクトを始めませんか？
メンブレンスイッチ、キーパッド、グラフィックオーバーレイの要件をお知らせください。当社の技術チームが仕様を確認し、詳細な見積もりを提示します。
