カスタムスクリーン印刷バイオセンサー電極

アートワーク、承認済みインク、基材、印刷順序、コンバーティング加工、合否基準が当社の製造能力に適合する場合、お客様が定義した多電極パターンを確認し、製造できます。

はい。正式発行済みの設計には、補助電極を共有または分離した複数の作用極やセンシング部位を配置できます。機能、絶縁、クロストーク、分析性能は、お客様が検証する責任範囲です。

これらの工程は、標準のプリント電極範囲外です。明示的にレビュー・見積りされ、必要な工程・材料の根拠資料が合意された場合にのみ範囲へ含めます。

表面特性、寸法挙動、硬化温度限界、コンバーティング加工、後工程のアッセイ工程が承認済み設計に適合する場合、フレキシブル基材を検討できます。

一律の保証は行いません。これらの結果は、電極化学、形状、試薬システム、流体、電子回路、校正、試料マトリックス、お客様が妥当性確認した試験方法によって決まります。

文書化された方法と限界値に基づき、外観、寸法、導通、抵抗、お客様指定のクーポン検査を見積りできます。これらは、アッセイまたは完成センサーの妥当性確認に代わるものではありません。

完成医療機器の所有者が、使用目的、アッセイ設計、分析・臨床上の妥当性確認、リスク管理、表示、規制当局への申請、製品リリースを管理します。