製品カタログ
医療用電極製品カタログ
英語版の本カタログでは、標準的なディスポーザブル対極板、ECG電極、理学療法用電極の例に加え、導電性接着剤、医療用箔、カーボンフィルム、電極クリップの選択肢をご確認いただけます。製品概要のため、設計に基づく見積りには図面と使用目的をお送りください。
仕様確定前の責任範囲
プリント電極製造の範囲と責任を明確にする
医療用電極案件では、プリント電気構造と、最終医療機器に依存する材料・検証要件を組み合わせます。見積り段階で双方の責任を分けることで、BOM、根拠資料、承認計画を実態に即して管理できます。
JASPERがお見積りできる範囲
- お客様指定のフレキシブル導電パターン
- スクリーン印刷、打ち抜き、ラミネート、コンバーティング加工
- 案件指定の接着剤、ゲル、剥離ライナー、接触層
- フレキシブルテール、接点、スナップ端子、リード線、コネクタインターフェース
- 試作、サンプル承認、量産・継続生産の支援
医療機器メーカー側が検証する範囲
- 臨床上の使用目的と電極配置
- 患者接触材料と生体適合性の要件
- 無菌性、包装、保存期間、廃棄に関する表示・主張
- 電気的、機械的、臨床的な性能限界
- 規制当局への申請、表示、最終製品のリリース（出荷判定）
電極タイプ別の製造ルート
設計に最も近い電極タイプから確認する
以下は市販の完成医療機器ではなく、製造相談の入口です。JASPERは見積り前に、正確なアートワーク、材料積層、端末処理、試験基準、医療機器メーカーが責任を持つ表示・主張を確認します。
01 / 計測
ECG / EKG電極パッチ回路
単一部位または多点のパターン、分散した接触領域、一体型テールを、モニタリングシステムの図面に照らして検討できます。
02 / 電気刺激
TENS / EMS電極パッド回路
カスタムパッド形状、リード線またはスナップ端子の接続、剥離ライナー、案件指定の接触層を、OEM向け構成としてお見積りできます。
03 / ウェアラブル
ウェアラブル医療用電極パッチ
身体装着型のフレキシブル回路では、プリント配線、分散配置した電極、コンパクトな端末部を、お客様指定のパッチ積層構造に組み込めます。
04 / 導電材料
スクリーン印刷Ag/AgCl電極
Ag/AgClは、案件で指定できる導電材料システムの一つです。インク、接触界面の化学特性、形状、硬化条件、合否基準は、個別設計ごとに確認する必要があります。
05 / センサー
スクリーン印刷バイオセンサー電極
作用極、対極、参照極のパターン、接触面積、端子レイアウトを、お客様が管理するアートワークと試験要件に基づいて加工できます。
層間管理
電極形状だけでなく、積層全体を指定する
- 01カバー、剥離ライナー、または位置決め層
取扱い、貼付位置、剥離手順、露出領域を管理します。
- 02接着層または接触インターフェース
皮膚、筐体、センサー、または組立要件に基づいて定義します。
- 03プリント導電層
電極領域と配線は、承認済みアートワークとインクシステムに従います。
- 04絶縁層と配線保護
指定した接触領域を露出したまま、対象の配線を絶縁します。
- 05キャリア、テール、端末処理
フレキシブルパターンを、お客様のコネクタ、リード線、または電子回路に接続します。
実際の積層順序と材料は案件によって異なります。お客様承認済みの図面とBOMが、最終的な管理文書です。
プロジェクトフロー
図面レビューから量産・継続生産まで
- 01
入力条件を定義
電極マップ、積層、材料、端末処理、公差、検証要件、開発フェーズを共有してください。
- 02
製造性をレビュー
JASPERは、印刷可能な形状、位置合わせ、テール配線、加工工程、組立インターフェースを確認します。
- 03
試作を製作
合意した改訂版に従ってサンプルを製作し、お客様による機能評価および機器レベルの評価に提出します。
- 04
量産前の検証を完了
量産開始前に、お客様からのフィードバック、材料証明、試験結果、図面改訂に関する未解決事項を解消し、必要な検証を完了します。
- 05
量産・継続生産を管理
正式発行済みのアートワーク、BOM、検査計画、承認サンプルを、量産・継続生産の管理基準とします。
- 寸法、基準点、公差を記載した2D図面
- 電極マップ、チャンネル数、配線アートワーク
- 目標基材、厚さ、曲げ要件
- 導電材料と絶縁材料の要件
- 接触層、ゲル、接着剤、剥離ライナーの仕様
- テール、スナップ端子、リード線、コネクタ、相手側部品の詳細
- 使用、保管、包装、廃棄の要件
- 検査計画、合否基準、数量、開発フェーズ
購買担当者向けFAQ
医療用電極の製造に関するFAQ
以下はJASPERの製造範囲を説明する回答です。実際の納入仕様は、承認済み図面、BOM、品質計画、お客様による検証によって決まります。
JASPERはどのようなプリント医療用電極を検討できますか？
ご要望の構成が当社のスクリーン印刷・加工能力に適合する場合、案件指定のECG/EKGパッチ回路、電気刺激用電極回路、ウェアラブル電極アレイ、Ag/AgClプリントパターン、バイオセンサー電極レイアウトを検討できます。
電極形状、基材、接着剤、テール、コネクタはカスタマイズできますか？
はい。これらはカスタム見積りに必要な通常の技術条件です。最終的な組合せは、お客様の図面、BOM、用途要件、検証計画に基づいて管理する必要があります。
JASPERの供給範囲は完成した電極パッドですか、それともプリント回路のみですか？
納入範囲は見積仕様によって異なります。プリント回路層、加工済み多層部品、または指定された組立品のいずれかです。RFQには、お客様支給品、指定調達品、JASPER調達品の区分を明記してください。
電極パッドの見積りにはどのような情報が必要ですか？
寸法、電極マップ、アートワーク、積層、材料、接触インターフェース、端末処理、公差、試験基準、予定数量、開発フェーズをお送りください。調達に影響する規制文書や材料証明の要件も含めてください。
Ag/AgCl、銀、カーボンの材料システムはどのように選定しますか？
電極の機能、基材、接触界面の化学特性、印刷工程、硬化限界、電気的合否基準に照らして選定します。JASPERがお客様の承認なく別の材料システムへ置き換えることはありません。
JASPERは試作と量産・継続生産に対応できますか？
構成が当社の製造能力に適合する場合、試作と量産・継続生産をお見積りできます。試作品を承認済み量産仕様とする前に、お客様による試験と図面の正式発行が必要です。
このページはFDAクリアランス、CEマーキング、またはISO 13485認証を表明していますか？
いいえ。FDAクリアランス、CEマーキング、ISO 13485認証などを、ここに掲載した部品へ一律に適用することはできません。規制、品質システム、無菌性、患者接触に関する表明には、対象となるサプライヤー、材料、工程、最終医療機器ごとの根拠が必要です。
最終医療機器の妥当性確認は誰が担当しますか？
医療機器メーカーが、使用目的、リスクマネジメント、材料および生体適合性要件、電気的・臨床的性能、表示、規制当局への申請、最終製品のリリース（出荷判定）を担当します。
図面から始める
レビュー可能な電極レイアウトまたはサンプルはありますか？
最新版の図面、積層、材料要件、端末処理の詳細、検証条件、予定数量をお送りください。見積りに先立って確認が必要な製造上の事項をご連絡します。